授课学院
香港科技大学理学院（School of Science）致力于前沿研究、开创性发现及建立全新研究范式。学院提供高质量的平衡教育，特别强调毅力、好奇心和创造力。学院吸引了来自剑桥大学、哥伦比亚大学、哈佛大学、麻省理工学院等全球顶尖学府的优秀师资，他们在各自研究领域享有国际声誉。通过严格的科学训练与伦理教育，他们激励学生发挥最大潜力，成为能够对社会产生积极影响的领袖。
| 专业中文名称 | 药品监管事务与政策理学硕士 |
| 专业英文名称 | MSc Drug Regulatory Affairs and Policy |
| 培养目标 | 药物规制事务及政策理学硕士课程是一门高质量的课程，为药物规制事务和政策专业人士提供培训，对香港和大湾区至关重要。成立香港医疗产品规管中心（CMPR）是《2023年香港特区施政报告》的重点之一。该办公室的成立是为了研究重组和加强现行的药品、医疗仪器和医疗技术的监管和审批制度，以加快批准药剂制品的申请和注册，以投放市场。该硕士的独特之处在于培养学生成为制药公司或政府机构指导文件、法律和法规的高层管理人员和主要从业者。通过这种培训和接触，该硕士专业的毕业生将能够在他们的职业生涯中从事制药、生物技术、医疗设备、诊断和保健产品公司以及政府机构的监管事务职位。 |
| 申请要求 | 药学、药学、药理学、物理科学、生物化学、生物技术、化学、生物医学/生物科学、遗传学、医学或其他相关学科； 中国大学学士学位且成绩达到一定分数 或英联邦二等及以上荣誉学士学位 或受校方认可的同等学历; 注：具有生物技术行业经验的申请人将具有优势。 |
| 语言要求 | 雅思6.5（各项不低于5.5）；托福80 |
| 学制 | 1年 |
| 截止日期 | 6月1日 |
| 入学季 | 9月 |
| 预估费用 | 学费300000港币:；生活费约15万人民币每年 |
| 课程详细信息 | 必修课程： 以质量源于设计的药品监管科学导论 药物、生物制剂和医疗器械开发: 领导角色 药物安全性: 从非临床开发到药物警戒 中国/美国/欧盟监管环境: 程序和应用
选修课程： 生物技术业务运营 生物标志物和医疗器械 药物发现和开发 营养保健品和转基因产品 全球制药政策:基本原理和利益相关者 生物制药: 质量开发和文档
大数据、人工智能和机器学习在药物安全中的应用 数字健康 医药产品的市场准入:趋势与挑战 临床药理学和生物统计学
工业实习 法规事务顶点项目 产品开发管理
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